纳豆激酶(NK)作为强效纤溶和抗血栓剂，已被证实具有抗动脉粥样硬化和降脂作用，但其人体临床研究数据有限，且剂量差异导致研究结论不一致。既往动物实验及部分临床研究显示NK可能通过溶栓、抗氧化等机制改善血脂和动脉粥样硬化，大多为低剂量(如2000 FU/天)研究，而高剂量研究样本量较小。

2022年，Chen等发表临床研究“纳豆激酶对动脉粥样硬化进展和高血脂症的有效管理：一项纳入1062例受试者的临床研究”。

研究旨在通过大样本临床数据明确NK对动脉粥样硬化和高脂血症的有效剂量及影响因素，结果表明：每日10800FU纳豆激酶(NK)可有效管理动脉粥样硬化进展和高脂血症，显著改善血脂谱、降低颈动脉内中膜厚度及斑块大小，且安全性良好。一些生活方式因素以及维生素K2和阿司匹林的联合使用可以改善NK的使用效果。

研究思路：

1) 提出研究问题：明确NK对动脉粥样硬化和高血脂症的有效治疗剂量及影响因素。

2) 构建研究框架：纳入1062名高脂血症和/或轻度动脉粥样硬化患者，比较不同剂量NK(10800 FU/天 vs 3600 FU/天)治疗12个月的效果，并分析性别、生活方式、联合用药等因素的影响。

3) 选择研究方法：采用回顾性研究设计，收集患者基线及治疗后血脂指标(TG、TCLDL-C、HDL-C)和颈动脉超声数据(内中膜厚度、斑块大小)。

4)  分析数据：使用SPSS进行统计分析，采用配对t检验比较治疗前后差异，q检验进行组间比较。

5)  得出结论：基于血脂和动脉粥样硬化指标的变化，确定NK的有效剂量及影响因素。

研究结果：

1)  每天10,800 FU剂量的NK有效地控制了动脉粥样硬化和高脂血症的进展，并显著改善了血脂状况。观察到颈动脉内膜中层厚度和颈动脉斑块的大小明显减少，改善率为66.5%~95.4%。

2)  3600 FU/天剂量NK对血脂及动脉粥样硬化指标无显著影响。

3)  NK的降脂作用在吸烟、饮酒和BMI较高的受试者中更为突出。有规律的运动进一步提高了NK的效果。维生素K2和阿司匹林与NK联合应用可产生协同作用。

在实验过程中未记录到与使用NK有关的明显不良反应，10800 FU/d的剂量是安全的，耐受性良好。

研究结论：

每日10800FU纳豆激酶(NK)可有效管理动脉粥样硬化进展和高脂血症，显著改善血脂谱、降低颈动脉内中膜厚度及斑块大小，且安全性良好。